国内CAR-T疗法上市申报第二家！药明巨诺B轮融资1亿美元后，或将港股上市 | 医麦猛爆料

近百位国内生物创新药的权威领袖发言，数百家领先的生物制药企业密切关注，逾千位医药领域的同行报名参加，数十种创新药技术集体亮相，聚焦肿瘤免疫、新型抗体、干细胞再生医学、基因治疗等四个热门生物医药领域，2020 BPIT 生物药创新技术大会即将在中国南京国际青年文化中心拉开帷幕，相约2020年7月19-21日，向下一个创新药黄金十年致敬，一起见证中国创新药的新目标新里程！

本文由医麦客原创，欢迎分享，转载须授权

2020年7月1日/医麦客新闻 eMedClub News/--昨日，据CDE官网透露，药明巨诺CAR-T细胞疗法药物瑞基仑赛申报上市。这是继复星凯特之后，国内第二款申报上市的CAR-T细胞疗法。

▲ 图片来源：CDE官网

药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司，由药明康德集团和美国巨诺（Juno）公司于2016年共同创建。此次申报上市的瑞基仑赛（研发代码为JWCAR029）就是建立在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的一款针对CD19靶点，治疗复发难治淋巴瘤和白血病的CAR-T细胞疗法。

推荐阅读：

在去年12月召开的第61届美国血液学会（ASH）年会上，药明巨诺公布了JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的单臂、开放、剂量递增的I期临床试验数据。

数据显示，在入组的32个病人，4个爬坡剂量的1期研究中，JWCAR029显示了良好的安全性和有效性。对于预后较差的r/r侵袭性B-NHL患者，输注JWCAR029可获得优异且持久的缓解，6个月时所有患者(n=29)的ORR为58.6%，CR率为55.2%；对所有回输剂量的DLBCL患者：ORR为45%，CR率为45%。安全性方面，JWCAR029毒性可控，未发生CRS或NT相关性死亡，3/4级CRS或NT发生率低，约为6% (n=32)。

▲ JWCAR029临床数据表

如今，药明巨诺已经开始对其启动商业化布局，推进JWCAR029的产业化进程之路。

本月初，药明巨诺宣布完成了1亿美元B轮融资。该轮投资由CPE、未来资产领投，华润正大生命科学基金和元禾控股跟投，原有投资方正心谷创新资本、淡马锡、红杉资本中国基金、ARCHVenture Partners、巨诺医疗、药明康德等继续加持。截至目前，公司融资总额已高达2亿美元。

另外，前两月有消息透露，药明巨诺计划今年完成港股上市，募资规模预计为2至3亿美元，并已委任高盛和瑞银安排上市事宜。

综合药明巨诺近期的动态布局，反观今年CAR-T行业大事件：

• 前不久，南京传奇生物登陆了美国纳斯达克资本市场，上市首日股价上涨60.8%，总市值飙升至近48亿美元，成为国内CAR-T第一股。招股说明书显示，传奇生物正在全力推动商业化进展较快的CAR-T药物LCAR-B38M / JNJ-4528的全球临床试验，并计划于2020年下半年向FDA提交JNJ-4528适用于多发性骨髓瘤的治疗生物制品许可申请。

• 今年2月，复星凯特宣布公司首个CAR-T药物FKC876（益基利仑赛注射液（拟定））的上市申请获得国家药品监督管理局正式受理，成为中国首个申报上市的CAR-T细胞疗法，而公司目前也在积极着手该疗法的商业化布局。

由此可见，国内CAR-T细胞疗法已经进入上市倒计时，该领域将很快进入商业竞争阶段。对此，医麦客在2020 BPIT 生物药创新技术大会的第三届肿瘤免疫治疗技术研讨会分会场上，邀请到了CAR-T行业中的多位大佬为大家带来全方面的行业解析，并且刊印了医麦客小编尽心编撰的行业报告，欢迎感兴趣的小伙伴前来参与，同大家一起交流学习呀！

聚焦肿瘤免疫、新型抗体、干细胞再生医学、基因治疗等四个热门生物医药领域，2020 BPIT 生物药创新技术大会将在中国南京国际青年文化中心拉开帷幕，相约2020年7月19-21日！

点击上图查看大会日程

点击文末【阅读原文】注册报名

联系方式

电话：[phone]（参展）

电话：[phone]（参会）

邮箱：[e-mail](资料回执)

参考资料：

1.CDE官网

2.IPO早知道：药明巨诺拟境外上市募资至多3亿美元 红杉中国等为其投资方

3.【细胞治疗】药明巨诺计划赴港上市，拟募资2-3亿美元

医麦客近期热门报道

点击“阅读原文”，注册报名！